イー・ウーマン（ewoman）

ワクチンより特効薬の開発に関心（nekosaurus・愛知県・52）

帯状疱疹ワクチンでしたが、接種後三日間、副反応である頭痛や倦怠感が酷くて仕事を休まざるを得なかった経験から、ワクチン自体に抵抗感があり、新型コロナワクチンは接種しない方向です。重症化を避け医療崩壊を防ぐためにワクチン接種は必要かもしれませんが、私は特効薬の開発の方に関心があります。今現在、どのように開発が進んでいるのか知りたいです。

12歳以下は？（n.dan　・広島県・47）

まだ先だと思っていたら、先日接種券が届きました。予約は今月末に開始ですが、受けるつもりでいます。不安ですが、信じて受けるという感じです。12歳以下の子どもがいつから接種できるのか、副作用も自分以上に気になります。

自己免疫疾患について（おにのこ・京都府・60）

ネットで、nature誌に、AstraZenecaのワクチンによる血栓症の発生の研究において、抗体が血小板第4因子（PF4）と呼ばれる血液成分に結合するのに関与するアミノ酸を特定したという論文が掲載されたというニュースがありました。私は素人なのでよくわかってませんが、コロナに対する抗体が自己免疫疾患に繋がる可能性はないのでしょうか？

ワクチン接種には不安だらけ（きくぞう・東京都・50）

治験が十分にされず、ワクチン接種に起因しているかもしれない死が増加傾向にあることなど不安でしかない。コロナが完治する薬があるのに、出回らないといった情報がネット上で見受けられますが、メディアで取り上げられていない。変な陰謀論を信じる気はありませんが、身近な人がワクチン接種後、突然死していて、因果関係がないと言えない印象を受けています。原因といえるだけの確証がないだけで関連性はあるのでは？と疑っています。

ネガティブな情報の威力（りんご色・東京都・38）

種痘が発見された時、打たない人が多かったと聞いて、笑ってしまいました。しかし、今回のワクチン、自分自身が科学的な素養があるわけでは無いので、何を信じたらいいか本当に迷います。どちらの説も、お医者さんが言っているのですから。そして、ほんのわずかなネガティブな事例、死亡例などを聞くと、自分にも起こることを想像してしまったりします。情報の取捨選択がいかに重要か感じさせられました。

自分で判断する力（るんちん・東京都・48）

接種する、しないを自分で決める力が問われると感じています。情報を自ら集め、判断する。ですが、とたんに不安になるのか、陰謀論だとか“絶対”反対だとか不思議なほど強固な意見を見ると、何に対して固執しているのかわからなくなります。政府や他人に頼らず自分で判断する力を身につけるよいチャンスだと思います。

かなり理解できました（DiamondBar・東京都・52）

YesからNoに変更しました。田村先生の説明を読んでかなり理解が進み、報道されていることの中味もわかりました。ネットで溢れている情報を自分で取捨選択するのは難しく、看護師の友人でもワクチン反対を唱える人もいて、バイアスの少ない情報を手に入れるのは大変です。私の周りの実際に接種した人たちから体験談が聞けるたことも安心につながっています。副反応も数日で収まり、大きな影響はないと思っています。ご多忙な中、わかりやすい解説をありがとうございました。

不安よりもメリットの方が勝る（黒船・神奈川県・54）

人類初のmRNAワクチン、短期間承認など、長期的な副反応の有無に不安がないと言えば嘘になります。ですが自分の重症化リスクや社会全体の防疫を考えると、不安より期待が遙かに勝ります。確実にゲームチェンジャーであり、ノーベル賞級の発明です。一般にはそもそも壊れやすいワクチンであること、だから極低温保存で扱いにくいことなど、もっと説明が必要だと思います。まぁワクチン接種に限らず、人間いつ死ぬか分からないから悔いの無いように生きようと、今回改めて強く思いました。

デマと正義感が怖い（JIMA・神奈川県・45）

予防・症状を抑えるために自分は打つと決めていますが、数値の扱い方で不安を煽る報道やウェブサイトが多く困ります。デマと不正確なことを疑わずに発揮される正義感が怖いです。情報源を確認する余力がなく、確からしいデータを集めるのが困難なため、集録していただき大変助かっています。ワクチンに関する不安はこの場での質問と回答で解消されており、特にないですが、この場の皆さんに感謝をお伝えしたく筆を執りました。いつもありがとうございます。

不安がなくなりました（hiro2・62）

田村先生の説明がとてもわかりやすくyesからNOに変更しました。。私は先々週1回目の接種を終えてほとんど副反応はなく、2回目の方が心配ですが川崎市の接種は大規模会場以外に医療機関も選べて、たまたま選んだ所が日曜日も開いている医院なのでなにかあっても受診可能なようです。

最終回も、たくさんのコメント、質問をありがとうございます。
 
テレビや新聞では、さまざまな新型コロナワクチン情報が溢れ、これらを自分自身で判断して取捨選択し、最終的に決定する難しさ・・・。接種するか、しないか、限られている時間の中で行う判断は難しいです。
 
今回も、みなさまのコメントに答えていきたいと思います。
 
◆抗ウイルス薬の開発について
 
きくぞうさんや、Nekosaurusさんからは、抗ウイルス薬の研究開発の質問がありました。ワクチン開発とともに、新規抗ウイルス薬の開発は、世界各国が凌ぎを削っています。例えば、現在、文部科学省から交付される科学研究費は、新型コロナウイルス関係の研究に大きく割かれています。（具体的な数字が示せずすみません。）新型コロナウイルス感染による病態解明や、ワクチン開発、そして、新たな治療法の開発と治療薬の創薬などです。米国やドイツ、中国など、私が知る限りでは、多くの国が、新型コロナウイルスの研究に力を入れています。
 
それでも、抗ウイルス薬の開発はとても難しいです。一つの薬剤の開発には、早くて数年から、一般的には数十年、数百億円の規模での開発費が必要です。ウイルスはヒトの細胞を使って増殖するので、抗ウイルス薬を開発する際にはヒトに副作用がでないようにしつつ、ウイルスの遺伝子やタンパク質だけを標的に捉えなければなりません。
 
新規抗ウイルス薬の開発として、①ゼロからの抗ウイルス薬の研究開発とともに、②他の疾患で使用されている既存薬を応答的に使用した臨床研究が行われています。Ex-president Trumpが感染した際に治療薬として用いられた抗マラリア薬は記憶に新しいと思います。現在までに、気管支喘息治療薬や、リウマチ関節薬、播種性血管内凝固症治療薬、など、さまざまな既存の薬剤が新型コロナウイルス感染者の治療に使われてきましたが、いまいちパッとしません。
 
余程の快進撃がない限り、今後数年間は、ゼロから開発された新規抗ウイルス薬の製剤化はありません。可能性が高いのは、他の疾患で使用されている既存の薬剤を、新型コロナ感染に応用した治療薬です。現在、最も可能性が高いものは、感染者の異常に活性化した免疫を抑制するステロイドや免疫抑制剤です。
 
ゼロからの新規抗ウイルス薬の開発を待ちつつ、他の治療薬で使用されている既存薬の応用による治療薬という両面から、期待していきたいです。
 
仮に、すでに新型コロナウイルス薬が開発されているのなら、それを隠す必要はないと思います。おそらく、新規抗ウイルス薬が開発できれば、世界からの賞賛と名誉、また、経済的な恩恵も大きいと思います。少なくても、新薬を公表しない理由はない、と思います。
 
※前回も説明しましたが、mRNAワクチンの開発は、超短期間で成功しました。ModernaやPfizerは、すでにmRNAワクチン開発の研究基盤があり、そのplatformを利用し短期間で製品化されました。何度もいいますが、1年で、製品化したことは驚くべき業績であり、その背景には、既存のplatformと共に、高い技術力と資金力、そして国家のプライドがありました。日本とは桁違いです。
 
◆子どもへのワクチン接種について
 
政府のワクチン納入状況の説明からは、若年層へのワクチン接種は、いつごろ開始になるのか不透明です。Modernaは、厚生労働省に接種対象年齢を12歳から可能とする、として薬事の一部承認変更申請を行いました。承認されると、多くの小児がワクチン接種対象者になります。同時に、n.danさんが、懸念しているように、若年層の副作用の出現にも注視する必要があります。
 
◆副作用による自己免疫疾患について
 
おにのこさんは、副作用として自己免疫疾患の心配をあげています。1976年、米軍基地にて、豚インフルエンザウイルスがヒトに感染しました。新型インフルエンザの流行を懸念した米国政府は、緊急承認した新規開発の新型インフルエンザワクチン接種を米国民に行ったところ、想定以上のギランバレー症候群※※が発症しました。インフルエンザワクチンが、宿主の免疫を活性化したため起きた副反応でした。もちろん、接種開始時には、ギランバレー症候群が起こることなど、誰も予想しませんでした。
 
AstraZenecaのウイルスベクターワクチンは、血小板機能を活性化しますが、他の副作用報告は、ありません。ただし、前回もコメントしましたが、今後、どのような健康被害が起きるのかはわかりません。引き続き、FDAやPMDAに、健康被害の追跡調査をしっかり行っていただく必要があります。
 
※※ウイルス感染や、ワクチン接種などにより自己免疫が活性化し神経機能が障害され、麻痺や呼吸不全を起こす自己免疫疾患
 
◆自分で情報を判断し、取捨選択する
 
今回の新型コロナワクチン関係について、新聞やマスコミに多くの情報が溢れています。りんこ色さんやるんちんさんがコメントされているように、自分で情報を判断し、取捨選択することは、とても重要なことです。その中で、DiamondBarさんなどのように、理解を深めていただけるととてもうれしく思います。ありがとうございます。
 
黒船さんがコメントするように、今回のmRNA新型コロナワクチンは、世界を救うmile-stoneです。これがなければ、世界の健康保健や経済が、2021年にどのようになっていたか想像できません。1918年に発生したスペイン風邪の致命率が全世界で２％前後でしたが、パンデミック発生後、約2年で感染爆発は収束していきました。2009年の新型インフルエンザのパンデミックも、2年後には収束しました。インフルエンザは、ヒトへの感染能力を高めて季節性に移行すると、ヒトへの病原性は低下すると考えられています。ところが、新型コロナウイルスは、下火どころか、遺伝子変異を獲得してヒトへの感染能力とともに病原性も上げていると考えられています。もし、ワクチン開発が進まず、マスク、手洗いだけで、立ち向かうとなると相当な困難があったと思います。
 
今回の円卓会議は、１か月行っていただきました。１週間ですと、さまざまなコメントをいただく時間が少ない可能性と、私が、新型コロナウイルス感染者対応で議長を中座せざるを得ない可能性があったためです。
 
はじめての１か月開催でしたが、多くの意見をいただき、私も、みなさんがどういったことで疑問に思っているのか、不安なのか、とても良くわかりました。ありがとうございました。
 
ワクチンが自国生産でないと、国内の接種量が確保できない懸念がありましたが、7月5日頃から、やはり心配は現実的になってきました。さらに、これから１か月間は、オリンピック開催によるさらなる感染者と重症者の推移は注視しなければなりません。
 
次から次へと懸案はありますが、みなさんは、今回議論した内容を御理解いただき、ワクチン接種に関する考えをまとめて下さい。
今年の冬は、インフルエンザとの同時流行？など、心配なことは、まだまだあります。また、みなさんと議論できることを楽しみにしております。


★田村議長の過去の円卓会議より
・コロナとインフルエンザ。対策、できていますか？（2020年11月）
・新型コロナウィルス感染症。自分の健康、心配ですか？（2020年3月）
・中国の新型肺炎。気になりますか？（2020年1月）

• 2021.07.19
• 田村大輔 自治医科大学 小児科学 准教授、医薬品医療機器総合機構 新薬審査外部専門委員