イー・ウーマン（ewoman）

緊急承認のイメージで不安（UNAUNA・東京都・53）

まさに職域接種の連絡が入ったばかりで、今週中に1回目のワクチン接種が決まりました。開発から承認までの期間が短く、世界的な緊急事態のため早急に承認した印象が強いため、安全性に不安を感じており、接種するか悩みましたが、家族への感染リスクを下げる事の方が重要と考え、今年は受けることにしました。ワクチンでの副作用をゼロに出来ないことは理解していますが、まるで治験を受ける気分です。

不安でいっぱい（2kishir0・東京都・32）

１年足らずで開発されたワクチン、日本での治験が十分でない、副作用（毎年受け続けるとリスクは高まる一方？、女性の妊娠への影響）等で不安要素が多く、正直接種を受けるかどうかを迷っている現状です。塩野義製薬が国産ワクチンの開発体制を整えているというニュースも聞きますので、それを待った方がいいのかしらとか。。専門家の意見を聞けるこの機会に知識を深めたいです。

正確な情報取集（サチコ・43）

高齢者施設従事者として優先接種手続きをし、最短で7/11に接種予約しています。不安は大きく２つ。副反応と、数年後の体への影響の有無です。インフルエンザ予防接種でも、以前は発熱していました。今回の接種後も、仕事は調整がつくようにしておく予定です。コロナが新しいウイルスであり、新しいワクチンだからこそ、接種後の５年後、１０年後、人体への影響の有無に不安があります。今は、現時点で可能な限りの正確な情報を集め、理解を深めたいと思います。

中、長期的な影響は心配（Kiki-0125・東京都・51）

この1年半近く、世界中で何とか感染を抑えようという努力が続いてきました。世界中の叡智の結晶で今回のワクチンは1年という最速でできたと思っております。世界中で接種が進み、実際にかなりの効果をあげているので、現時点ではワクチン以外に感染を収束させる手段が無いし、接種予定ですが、やはり長期的な影響の有無は気になります。

不安しかない（えこりん・神奈川県・45）

ちょうど今、娘の子宮頸がんワクチンを接種しております。ワクチンに関して子ども向け冊子と親向け冊子があり、親子でかなり学んで話し合った結果、接種することを決めました。かなり以前からあるワクチンでも接種に関しては副反応に対して慎重に進めているというのに、このコロナワクチンは副反応で死亡された若い方も多いというのにろくな説明もなく（ワクチンとの関連性は認められない等）、安心して接種してほしいの一辺倒。偏った報道にも不安しか感じない。

血栓の既往がある（abbyi・神奈川県・43）

20代のころに、過労で網膜血栓になったことがあるので、血栓リスクが高いというアストラゼネカのワクチンだけは避けたいと思っていました。アストラゼネカは当面は国内で使用しないそうなので安心しましたが、とはいえ、ファイザーやモデルナは絶対安全というわけでもなく、多少の不安を抱えながら、来週、職域接種の予約が取れたので、受けて来るつもりです。

不安だらけだが接種したい（しのんぬ・東京都・32）

不安な点はいくつかあります。①高齢の両親が接種予定ですが、過去にワクチンで体調不良になったことがあるらしく不安、②コロナ罹患者は副作用が強く出るとの話を聞き、仕事に影響が出ないか不安（私は感染したことがあるため）、③ワクチンが効かない変異株が今後出るのではないか不安、といったところです。不安がっても仕方ないのでまずは打って、少しの安心を得たいとは思っています。

急がず様子をみていますが（Linden・海外・その他・45）

スイス在住です。職場や親戚など、周囲で接種を2回済ませた人がどんどん増えています。デルタ株拡大とともに、「未接種の人も打つように」と更なる接種の促しが日々増しています。職場には、慌てて接種するほどの基礎疾患もないので接種するつもりはない旨伝えましたが、今後それによって働く側に不都合や圧力が起きるのではないか、とても不安です。次々に出現する変異株に、今後どこまで現在のワクチンが有効なのかというのも不明で不安です。

持病無い若い女性の接種必要？（ゆりえってぃ・奈良県・29）

私が住んでいる市町村では、44歳以下の予約開始は8月以降、接種開始予定は未だ公開されていません。現状ファイザー、モデルナ製が先に配布されて消費されていることから、私が接種できる時期には血栓症の心配があるワクチンしか残っていないかもしれません。その場合、自分が感染して死ぬ可能性とワクチンを打って突然死ぬ可能性のどちらが大きいのか、納得できるか迷い、怖いです。また集団免疫とは言っても、感染対策は変異株の状況などから結局手を緩められないのではと疑問です。

増強抗体の件（地球交響曲・大阪府・44）

大阪大学が、コロナウイルスに感染した際と、ワクチン接種の際に、善玉抗体だけでなく悪玉抗体に当たる「増強抗体」を発見したという記事が前から気になり、報道では問題にならないと捉えているのか続報を目にする事がないんですが、実際に一定の善玉抗体も獲得したら害にならないのか、変異株によってはワクチン接種をしていた人の方が後々爆弾にならないのかというのが気になっているんですが、田村さんの意見としては現状どうお考えでしょうか。

不安はないが疑問があります（blueberry53・大阪府・64）

１回目の接種をしました。接種後は、ちょっと何かがあると、副反応か？という自意識過剰な状況はありましたが幸い元気でした。世界中で進められているので積極的な接種にためらいはありませんが、変異株の動向を見ていると果たして２回の接種で終わるのかという疑問はあります。ワクチンの効果がどれほど続くのかわからない中、変異株対応として、インフルエンザワクチンと同様に毎年接種というようなことになるのではないか。果たして集団免疫は本当に達成できるのか。そんな疑問はあります。

ワクチンへの不安よりも（Penguin・海外・その他・42）

優先職種のため、3月と4月にモデルナのワクチンを接種しました。ワクチンへの不安よりも、罹患し重篤化するケースやLong haulerと呼ばれるコロナが長引くケースや、後遺症が残る方が不安なため、できるようになってすぐに接種しました。ワクチンに関しては、ブースターをいつの時点でやることになるか、それから9歳と11歳の子がおりますので、12歳以下の接種がいつ開始となるか、その二点が気になっています。私にとって、ワクチン自体への不安はほぼありません。

沢山のご意見、ありがとうございました。まず、81％の方がワクチンに不安がある、と答えられています。
これは当然なことです。
 
短期間に海外で開発製造承認された人類初のmRNAワクチン※です。国内でも、厚労省は迅速承認し、異例のスピードで接種が行われております。
（※正確には、エボラウイルスワクチンが、人類初のmRNAワクチンですが、現在まで、ほとんど使用されていません。）
 
みなさまからのご意見をいくつかのカテゴリーに分けて、議論したいと思います。
 
■ワクチン開発や承認への不安
 
UNAUNAさんや2kishir0さんは、ワクチン開発や承認への不安をコメントされています。一般的なワクチン開発には、10年もしくはそれ以上の時間がかかりますが、今回のmRNAワクチンの開発は、１年で行われました。それも、私たちに馴染みのないmRNAワクチンとして。
 
ただ、Modernaにしても、Pfizer/BioNtechにしても、他の病原体に対するmRNAワクチンの開発は行われていたことから、製造過程で一部のplatformが存在した状況での新型コロナワクチンの開発でした。たまたま製造でき商品化された、という訳ではなく、開発されるべくして開発されたmRNAワクチンであったと思います。
 
日本国内の承認ですが、国内の日本人での有効性・安全性のデータはなく、海外で行われた治験結果を用い審議されました。そのため、日本人での有効性が、海外の治験結果と同じでよいのか？については、疑問があります。日本人の有効性・安全性は、日本人で治験を行わないと明らかではありません。遅ればせながら、2021年6月、厚労省は、日本国内の有効性を調査するため、1500人規模で研究を開始しています。
 
国産ワクチンの開発承認ですが、大阪大学/アンジェス（DNAワクチン、第II /Ⅲ相試験中）、第一三共（mRNAワクチン、第Ⅰ/II相試験中）、塩野義製薬（組み替え蛋白質ワクチン、第Ⅰ/Ⅱ相試験中）、KMバイオロジクス（不活化ワクチン、第Ⅰ/Ⅱ相試験中）が、国内で治験を行っております。今後、mRNAワクチンと同等の安全で有効性の高い国産のワクチンが商品化されるのか？については、全く未知数です。mRNAワクチンの安全性はともかく、有効性95%は、驚愕的な高さであることは間違いありません。
 
■副反応への不安
 
サチコさんは、mRNAワクチン接種後の将来的な副反応を懸念されています。mRNA単体ですと、体内では数秒から数分で分解されてしまうので、mRNAワクチンでは、短時間で分解されず、かつ細胞内に取り込まれるように、脂質ナノ粒子（ＬＮＰ）によってコーティングされています。細胞内に取り込まれた後、mRNAは、ＬＮＰから放出され細胞内でウイルスの表面蛋白であるＳタンパクを製造し、体内の免疫細胞にウイルスのＳタンパクを認識させ、免疫をつけます。細胞内に放出されたmRNAも長時間残存しないため、ワクチン由来物質が、将来的に体内で影響を及ぼす可能性は低いと考えられますが、今後の免疫産生能や時間経過とともに起こる反応を評価していく必要はあります。
 
Abbyiさんは、血栓症についてコメントされています。AstraZenecaと血栓症については、2021年4月にアメリカのNew England Journal of Medicineという権威ある雑誌にmRNAワクチンと血栓症の関係とした論文が報告されました。血栓症を誘発する機序としては、血小板の活性を高める抗体価がワクチン接種後に高まったため、ということです。今後も、規模の大きなデータが出てくると思いますので、より正確な評価がされると思います。
 
新型コロナ感染者のワクチン接種の必要性ですが、現在、厚労省は、新型コロナウイルスに罹患した場合であっても、希望があればワクチン接種可能としております。一方で、New England Journal of Medicineには、新型コロナウイルスに罹患したことにより、ワクチン１回目と同等の免疫賦活効果、つまり、基礎免疫反応が起こっており、１回目のワクチン接種で追加免疫ができる状態になっている、と結論づけられていました。
 
また、副反応は、入院するような重大なものはないようですが、罹患後ワクチン接種をした方の方が、頻度は多いと報告されています。この論文では、本当に罹患後のワクチン接種は１回でいいのか、という問いには結論が示されていません。引き続きの調査が必要としており、国内でも、今後、同様の研究調査を行う必要があります。罹患後のワクチン接種の回数の結論は、まだ先になります。
 
令和３年６月23日に開かれた第６２回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年第11回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会では、令和3年2月17日から令和3年6月13日に報告された死亡事例が277件、令和3年6月14日から令和３年6月18日に、医療機関または製造販売業者から死亡報告された事例が78件でありました。
 
277件の死亡報告をワクチンとの因果関係を部会専門家で検討議論した結果、ワクチンと死亡の因果関係が否定できないものは0件であり、ワクチンと死亡の因果関係が認められないものは5件、さらに、情報不足でワクチンと死亡の因果関係が評価できないものが、275件でした。
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000796557.pdf
 
えこりんさんが述べられている通り、情報不足で評価できない、となると、説明が足りない、と思われても当然かと思います。
 
ワクチン接種後の予期しない反応には、予期しない現象を最大限捉えるための「有害事象」と、より細かくワクチンとの反応を疑う「副反応」の２種類があります。副反応としては、接種後熱がでた、接種部位が腫脹した、全身倦怠感がでた、などです。接種会場で転んだ、帰りに交通事故にあった等でも、ワクチンとの関連を疑い有害事象として報告される場合があります。これら予期しない反応が、ワクチンとの関係に認定されるための審議会では、患者既往歴や基礎疾患、ワクチン接種時の状況などと共に議論されますが、患者情報は圧倒的に不足するので、判定保留や、因果関係が否定できない、といった症例がかなり多くなり、ワクチンとの因果関係が明らかとなる症例は非常に少ないです。
 
これは、厚労省や専門会会議の部会が、ワクチンの副反応を認定しないようにしよう、というわけではないことをご理解ください。
 
※一般的に医薬品を使用するとどうしても、一定の頻度で副反応が出ます。そのため、副反応が出たこと自体について、特定の人物や団体が責任を問われることはありません。接種量を間違えたとか、接種部位を間違えた、と言った場合は個人の責任が問われる可能性がありますが。予防接種によって生じた健康被害に対しては『予防接種健康被害救済制度』という国による救済制度で対応していきます。
 
■有効性への不安
 
現在、WHOは、感染力が高まりワクチン効果が下がるなどの性質の変化を持った４種類の変異ウイルスを、今後、流行拡大が「懸念される変異株」として、国際的に警戒しています。
 
N501Y変異のアルファ株（イギリス型, B.1.1.7）
N501Y、E484K変異のベータ株(南アフリカ型, B.1.351)
N501Y、E484K変異のガンマ株（ブラジル型, P1)
L452R、E484Q変異のデルタ株（インド型, B.1.617）
 
現在使用されているワクチンは、野生株である武漢型から作られているため、ウイルス遺伝子に変異が入るとその設計図で作られるウイルスのSタンパクも変化し、体内で作られた抗体の効果が低下する懸念があります。Lindenさんが懸念している通りです。
   

	アルファ株（イギリス型, B.1.1.7）		ベータ株(南アフリカ型, B.1.351) ガンマ株（ブラジル型, P1) デルタ株（インド型, B.1.617）
	発症予防効果	感染予防効果	発症予防効果	感染予防効果
Pfizer/BioNtech	91%	86%	81%	77%
Moderna	94%	89%	83%	79%

http://www.healthdata.org
 
こちらは、ワシントン大学の独立したグローバルヘルス研究センターであるInstitute for Health Metrics and Evaluation（IHME）が公表しているデータです。変異株の発症予防効果、感染予防効果（緑の値）は計算上の数値ですが、いずれも、高い予防効果を示しています。今後、大規模な予防効果の結果が待たれますが、理論上は、ウイルスのSタンパクに変異が入ったいずれの変異株であっても80％程度の予防効果は維持できそうです。
 
このようにワクチン接種は、唯一の切り札、と言われていますが、万能ではありません。接種しても強いプロテクターで守られる、というわけではありません。弱いプロテクターです。そのため、家族、会社、学校などの集団では、一定レベル（60〜80％程度）の抗体保有率が感染予防の鍵になります。ゆりえってぃさんのように、接種を迷われている方は、副作用の出現と、罹患時の重症度を理解し、さらにワクチンの限界を知った上で接種を検討していただく必要があります。
 
■その他の不安
 
地球交響曲さんがいう善玉抗体、悪玉抗体というのは、初めて聞きましたが、おそらく抗体依存性感染増強（ADE）では、と思います。ADEはデングウイルスで知られており、一度デングウイルスに感染した後、異なる型のデングウイルスに感染すると、最初の感染によって産生された抗体によって重症化する傾向のことをいいます。つまり、体内に存在していた抗体が、ウイルスを中和するのではなく、感染を増強するために働いてしまう、ということです。ある種の免疫細胞が発現しているFc受容体が関与していると考えられています。
 
しかし、体内に十分量の中和抗体（ここでいう善玉抗体）の存在下では感染増強抗体の影響は見られません。実際、重症患者では感染増強抗体の産生が高い傾向があり、感染増強抗体の産生が重症化に関与している可能性もありますが、実際に感染増強抗体が体内で感染増悪に関与しているかはまだ不明であり、今後も症例数の蓄積が必要です。
 
 blueberry53さんは、今後のワクチン接種について、意見がありました。私の考えは、しばらくは、インフルエンザワクチンと同じように毎年の接種すべきワクチンとして接種が続くと思います。年１回になるのか、３回になるのか、これは、抗体持続期間や、変異ウイルスの進化の速度にもよると思います。
 
ヒトに感染する病原体が地球上からなくなるためには、３つの要因が必要です。
１、不顕性感染がないこと
２、有効な予防策があること
３、ヒト以外に感染しないこと
 
この条件から外れてくると、人類からの駆逐が難しくなります。特に３は重要な因子です。インフルエンザウイルスのように、鳥、豚、コウモリ、鯨、猫、・・・。ウイルスには感染する宿主の壁はありますが、これだけ多くの動物に感染すると、ヒトで有効な予防法（ワクチン）があっても、他の動物でウイルスが保存され、感染が収束しません。
 
2021年３月、WHOは新型コロナウイルスの発生源（自然宿主）の候補として「コウモリ」を挙げています。コウモリの体内ではウイルスは病原性を発揮せず、いわば眠った存在であり、コウモリのふん尿や体液などから媒介役（中間宿主であると思われますが、依然として不明）とされる別の動物を経由し、最終的にヒトへ感染が広がった可能性が高いとしています。
 
仮に、新型コロナウイルスの自然宿主、中間宿主が、ごく限られた動物であれば、天然痘のように、今後、地球上から新型コロナウイルスを撲滅できる日が来るかもしれません。一方、ポリオや麻疹は、上記３つの条件が揃っていますが、それでも、世界の一部の国や地域で蔓延していることから、世界各国が本腰を入れて対策しないと地球上からの駆逐は現実的には不可能です。
 
初日にいただいたコメントから、なるべくわかっている根拠のあるデータを元に解説をしてみました。長文になってしまい申し訳ありません。
 
２回目の議論のためのご意見も、お待ちしております。
新型コロナワクチン、不安なことありますか？　今回のコメントを読んで、さらに疑問や不安がある方、ご意見よろしくお願いいたします。

 
★イー・ウーマン編集担当より
このテーマは、7/19（月）まで開催します。次回更新（会議3日目）は、7/12（月）です。
 
★田村議長の過去の円卓会議より
・コロナとインフルエンザ。対策、できていますか？（2020年11月）
・新型コロナウィルス感染症。自分の健康、心配ですか？（2020年3月）
・中国の新型肺炎。気になりますか？（2020年1月）