イー・ウーマン（ewoman）

決断には評価（kyoko004・神奈川県・44）

非常事態下で日々、首長の方々が覚悟をもって判断されているのを見ると頭が下がります。そのような中で評価するのは恐縮ですが、日本での感染拡大状況、重症化率、致死率を考えると、安全性を担保してからの契約決断は、評価できるものだったと思います。

ｍRNAかウイルスベクターか（yuk-hat・埼玉県・36）

順番が来ればワクチンを接種します。もし国内での分配が必要なら、医療従事者（介護職含む）か否かで分けていただき、後は薬剤の入庫や自治体の準備順にランダムでしょうか。個人的には自分で種類が選べたら良いと思います。製薬に関わる者ですが、有効性だけでなく安全性も確認すること、特にmRNAとウイルスベクターによる違いに注目しています。

安全と国民性（真打ち・栃木県・51）

イスラエルの判断は安全性が高かったことで、称賛に値するかも知れない。日本は、安全を最優先にする傾向が他国に比べても顕著である点から、私は契約時に納期が未確定という事に対し、(良し悪しは別に)日本らしい対応だと感じた。また、日本がもし、イスラエルのような判断をしようとした場合、おそらく一斉に猛反発が起き、結局 実行は極めて困難だったのではないだろうか。

100％のことはない（JIMA・神奈川県・45）

時間との戦いを考えると、治験に参加し、迅速に海外ワクチンを接種したほうがよいと考えます。その一方で、国民性や報道の仕方を考慮すると、安全性を担保せざるを得ないのが現実でしょう。統計の扱い方や、100％のことはないということを多くの人が学ぶ機会があるとよいと思います。

今週接種予定です（Penguin・海外・その他・42）

アメリカ在住で、医療職ではありませんが、優先接種の職種に入るため、今週接種することになっています。過去1年、9割の日は在宅で勤務してきましたが、向こう1-2カ月のうちに出勤に変わっていくと思います。各地にいる医療関係者の友人数名がファイザーの2回目の接種で「1日限りのインフルエンザ」のような症状が出たと言っていますが、1日具合が悪くなることと、罹患し劇症化する可能性(ロシアンルーレットのように感じます)を考えれば、ワクチン接種を迷わず選びます。

結果論でしかないけれどOK（Jerryb・東京都・54）

たしかに日本の対応は遅すぎるとも言えますが、五輪があるからと拙速に展開するよりはよかっただろうと私は思っています。国民の数と高い高齢化率を考えるとイスラエルのような英断はなかなかできないでしょう。とはいえ、やはり今後のことを思うと、ワクチンやマスクが国民に迅速に行きわたる仕組みは必要だと考えます。

危機管理面からの課題（blueberry53・大阪府・64）

ワクチンについてアメリカのように専門家がリスクとメリットについて自信を持って発言し、政治家がそれを信頼して、責任を持って決断し、国民を納得させられる説明を行うなら、その時点の判断を信頼していたと思います。今回は、他国ほど危機的状況になく推移したため、緊迫感がなく、また、パンデミックに対する備えも心構えもなかったこともあり後手に回ったと思います。安全性への不安以上に危機管理の不足が問題だと思います。

治療薬とワクチンとの違い（DiamondBar・東京都・52）

アビガンなどの薬が治療薬として使われたのは死ぬかもしれない患者を救う方法は他にはないという状況と、ワクチンは予防ということの違いが大きいと思います。子宮頸がんワクチンがいい例で、有害事象の大きさから日本では接種を止めてしまいました。婦人科医が、ワクチンで年間数千人の若い女性の命が救えるのにと残念そうに話していたのが印象的です。とはいえ自分のことに置き換えて考えると、確率が少数であっても健康被害が大きい場合、予防に関してはネガティブに考えてしまいます。

日本人の国民性（UNAUNA・東京都・53）

ワクチンの有効性は理解できるものの、人種による効果の違いの検証が十分とは思えないため、私は国内産が認証されるまで待とうと思っています。ただ、オリンピック開催前提での接種のタイミングは、1.日本人は自粛に協力的であること、2.日本は国家権力が弱いためハイリスクでの接種には課題が多いこと、の観点から妥当な時期だったのではないかと思います。

島国だからできる安全性重視（みもざ・神奈川県・52）

他国との行来が激しい欧州でいち早くパンデミックが起きたように、隣国と設置している場合よりも、ウィルスの流出流入を制限しやすい日本では、安全重視で良い。他国ワクチンで問題が起きた場合のアフターフォローが不透明。国産ワクチンの開発が進むまで、一致団結して感染拡大防止に努めるべき。感染しても8割が自然治癒の報告。開発を待つ間の人間の対応力増加も期待。ウィルスがなくなることはないと考えるので、ワクチン摂取による安心感の蔓延を懸念します。

最終日のご意見、ありがとうございました。
やはり、この議論は、難しいです。イスラエルのように接種後、安全性の問題が噴出した際には、政治問題以上と共に倫理問題にもなります。
 
ただ、感染症危機管理は、バランスをとることは大切ですが、毎回同じような感染症が起きるわけではなく、致命率50％のエボラ出血熱感染症なのか致命率2％の新型コロナウイルス感染症なのか？　患者数が数百人なのか、数万人なのか？　実行再生産数が1.5なのか、7なのか？　さまざまな要因があります。
 
みなさんのご意見では、国民性を考慮して、安全性を優先してよかったのでは？　が多く、概ね政府の判断を理解していますね。
 
Jerrybさんは、今後のことを思うと、ワクチンやマスクが国民に迅速に行きわたる仕組みは必要、との意見です。
2009年の新型インフルエンザ発生時、国内のワクチン生産が後手になり、政府は緊急的に海外メーカーのワクチン輸入を決めましたが、ヨーロッパの国々から出し渋りが起こり、結局海外産ワクチンが国内に輸入されたときには、国内産ワクチンの分配が始まり、海外メーカーワクチンは、ほぼ使用されませんでした。政府は、違約金200億円以上を払うという結果で終わりました。日本は、あの時、感染症危機管理の何を学んだのでしょうか？
 
もう一つ、感染症の危機管理のお話をします。1976年の豚インフルエンザフォートディックス事件をご存じですか？　1976年1月に豚由来のインフルエンザウイルスが、ニュージャージー州のフォート・ディックス陸軍基地内で流行し、200人以上が感染、数名が重症となり、1名が死亡しました。2月、CDCは、ウイルスが1918年のスペイン風邪（致命率2％）由来の新型インフルエンザであることを明らかにしました。病原性の高さを恐怖に感じたフォード大統領は、政治的決断で、10月に全国民対象のワクチン接種プログラムを開始しました。米国民4000万人以上がワクチン接種を受けたところで急展開が起こります。ワクチンの副作用として、ギラン・バレー症候群（多発性神経炎）が500例以上報告され、約30名が死亡しました。結果、ワクチン接種は中止されました。最終的にパンデミックは起こらず、豚インフルエンザによる死亡は1名のみでした。
 
今回のイスラエルの判断では、安全性の結果が現時点で良いため、決断は英雄視されていますが、問題があった場合には取り返しがつきません。
 
さて、今日が最終日なので、今後国内で接種が開始されるAstraZeneca/Oxfordのウイルスベクターワクチンについて、追加の解説をします。
このワクチンは、ヒトに病原性を持たず、チンパンジーにのみ病原性をもつアデノウイルスを使用します。アデノウイルス内に、新型コロナウイルスの遺伝子を入れてヒトに接種します。ウイルスはヒトでは病原性がないので、体内で感染後も症状を出さずウイルスの遺伝子のみが体内細胞に取り込まれます。その後、体内の細胞でウイルスタンパクが合成され、その後、抗体が産生されます。
 
過去に世界で承認されたウイルスベクターワクチンは、欧州で承認された米Johnson & Johnson社のエボラウイルスワクチンと、中国で承認された中国CanSino Biological社のエボラウイルスワクチンのみですので、世界的な接種となるとウイルスベクターワクチンも人類初といっていいです。
 
このワクチンの有効性は、前回お話した通り、接種群が２つあり、２回とも通常接種量を接種した場合の有効性は62％、一方で初回のみ規定の半分を接種した場合は約90％でした。どちらの接種量になるのかは、AstraZenecaと厚労省の議論になると思います。ワクチン保存は、2-8度で可能なことから、既存の輸送・保存システムを使用できることが非常に大きな利点です。
 
一般的なワクチン開発には10年以上の時間がかかることを考えれば、Moderna、Pfizer/BioNTech、AstraZeneca/Oxfordが、この超短期間（開発から1年以内の実用化）で成し遂げた功績は、突出した技術力の高さと資金力、そして、世界的プロジェクトとして全面的に開発をサポートした米国、ドイツ、イギリス政府のプライドだと思えます。
 
「自国民の安全安心を最優先に」と全世界が考える中、日本国内のワクチンメーカーがMade in Japanワクチンを製品化できていない状況では、海外メーカーのワクチン供給量が不安定なのは仕方がないと思います。昨年春、マスクや医療用ガウン、手袋など、多くの医療品がMade in Chinaであることから供給不足に陥り、国内の医療品製造業の手薄さを嫌というほど痛感しました。
 
マスクを外して会話・食事をすれば、新規感染者は増えます。感染者が増えれば、重症患者も増えます。今後、ワクチン接種希望者全員が、どのくらいの期間で接種完了するか、正直わかりませんし、仮にワクチン接種が順調に進んでも、集団人口の50-70％の方が免疫を持たないと、感染のコントロールは難しいと思います。新型コロナウイルス感染症を確実に抑え込むには、あと数年はかかると思います。
 
皆さんは、ワクチンの有効性と安全性を考え、ぜひ、最良の選択をされてください。
 
私は、昨日、医療従事者の枠でｍRNAワクチンを左上腕に接種しました。今朝は、局所の強い疼痛で腕が動かしづらいです。全身倦怠感や発熱はありませんでした。3週間後、2回目を接種します。自分が、95％側に入っていることを信じて、第4波に備えていきます。
 
1週間、難しい緊急的な課題に対して、ご意見ありがとうございました。





★田村議長の過去の円卓会議より
・コロナとインフルエンザ。対策、できていますか？
・地域の感染症情報、気にしていますか？

・母乳と粉ミルク。赤ちゃんの健康に影響があると思いますか？
 

★関連テーマのアーカイブより
・コロナで外出自粛延長！心の安定、保てていますか？
・コロナ疲れ。体調変化ありますか？
・コロナ禍でパートナーとの関係は変わりましたか？

• 2021.03.12
• 田村大輔 自治医科大学 小児科学 准教授、医薬品医療機器総合機構 新薬審査外部専門委員