イー・ウーマン（ewoman）

みなさん、こんにちは。自治医科大学小児科の田村大輔です。今回は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンについて議論したいと思います。
 
まず、COVID−１９ワクチンの世界の現状について説明します。現在、多くのワクチンメーカーが研究開発に乗り出しています。202１年２月下旬、世界保健機関のまとめによると、動物の研究段階で181種類、ヒトを対象とした臨床治験Phase 1～3で69種類の開発が行われています。一方、すでに諸外国で接種承認を受けているワクチンは、Table1の通りです。
 
Table1

Pfizer/BioNTechのメッセンジャーRNA（ｍRNA）ワクチンは、2020年12月、米国、欧州の40か国以上で承認及び緊急使用許可を受けました。日本国内でも、2月17日から医療従事者先行接種が開始されました。ModernaのｍRNAワクチンは、米国、欧州で緊急使用許可を取得しています。AstraZeneca/Oxfordのウイルスベクターワクチンは、英国やインドなどで緊急使用承認を取得しました。他、ロシアは、自国のGamaleya開発の「スプートニクⅤ」を2020年8月に承認しました。中国は、自国のワクチンメーカーのシノファームが開発した不活化ワクチンを2020年12月に承認し、インドは、自国のBharat Biontech開発の「コバクシン」を、2021年1月に承認しました。一般的に、ワクチン開発には数十年かかることから、この短期間で使用承認を得るということは、メーカーの技術力、そして国の資金援助とプライドが大きな要因だです。
 
※各国いずれかで既に承認された全てのCOVID-19ワクチンの安全性と有効性が十分なものなのか、については、判断は難しいです。
 
Made in Japanとして最も進んでいるワクチンは、大阪大学/アンジェスが開発中のDNAワクチンです。現在、臨床治験Phase2/3ですが、実用化には、まだ、時間が必要です。KMバイオロジックスの不活化ワクチンは、ようやく今月から臨床治験が開始される予定です。第一三共株式会社のmRNAワクチンとIDファーマのウイルスベクターワクチンは、いずれも今年の春に臨床治験を開始する予定ですが、あくまで目標です。塩野義製薬は、昆虫細胞をもちいたタンパク発現技術を応用した組み換えタンパクワクチンを開発中の段階です。

このように、Made in Japanワクチンが、国内で使用されることはまだ先になります。そのため、これから数か月間は、Pfizer/BioNTechのmRNAワクチンが、日本国内で使用できる唯一のワクチンです。ModernaのmRNAワクチン 及びAstraZeneca/Oxfordのウイルスベクターワクチンは、近い将来、国内で承認される予定です。
 
栃木県内でも、来週から本格的に医療従事者先行接種が開始されます。Table2をご覧ください。これは、あくまで、厚労省の審議会や田村大臣の国会答弁をもとに作成したワクチン接種スケジュールです。この場合、基礎疾患のある方820万人分や、16歳以上の一般の方の接種開始が、いつになるのか、全く予想がつきません。暫定的に、開始を載せましたが・・・。
 
Table 2

※医療従事者３７０万人分の接種終了を待たずに、65歳以上の高齢者３,６００万人分の接種を開始する。
ワクチン供給量の情報がないため、医療従事者優先接種グループの終了時期以降の、それぞれのグループの接種開始及び終了時期は、依然として予想できない。
  

接種費用は、無料です。具体的な接種要項の策定は、国ではなく各市区町村です。そのため、集団接種や個別接種、もしくは訪問接種など、色々な接種方法が議論されています。
 
このような状況ですが、まず、皆さんにお聞きしたいのは、自分の順番が回ってきたら、COVID−１９ワクチンを接種しますか？　もしくは接種しませんか？　です。
接種を希望される方、されない方も、いずれも、その理由を教えてください。
 
今回の円卓会議では、ワクチン有効性の根拠と安全性を中心に議論していきます。
 
では、１週間、よろしくお願いします。
 



★田村議長の過去の円卓会議より
・コロナとインフルエンザ。対策、できていますか？
・地域の感染症情報、気にしていますか？

・母乳と粉ミルク。赤ちゃんの健康に影響があると思いますか？
 

★関連テーマのアーカイブより
・コロナで外出自粛延長！心の安定、保てていますか？
・コロナ疲れ。体調変化ありますか？
・コロナ禍でパートナーとの関係は変わりましたか？

• 2021.03.05
• 田村大輔 自治医科大学 小児科学 准教授、医薬品医療機器総合機構 新薬審査外部専門委員